a、依據 ISO 13485 建立質量體(tǐ)系
b、依據QSR 820 建立質量體(tǐ)系
c、依據MDSAP建立質量體(tǐ)系
d、将歐盟醫(yī)療器(qì)械法規MDR導入質量體(tǐ)系
e、提升、優化質量體(tǐ)系
服務項目
— SERVICE ITEMS —
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質量體(tǐ)系咨詢服務
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歐盟醫(yī)療器(qì)械CE咨 詢服務
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美國FDA注冊、 QSR 820咨詢服務
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加拿(ná)大(dà)市場(chǎng)準入
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培訓服務
質量體(tǐ)系咨詢服務
歐盟醫(yī)療器(qì)械CE咨 詢服務
美國FDA注冊、 QSR 820咨詢服務
加拿(ná)大(dà)市場(chǎng)準入
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關于我們
— ABOUT US —
公司簡介
廣東滿堂醫療咨詢服務有限公司是專業從事醫(yī)療器(qì)械産品技(jì)術(shù)、法規及質量體(tǐ)系咨詢服務的公司。本公司置力于ISO13485、CE、FDA等醫(yī)療器(qì)械質量體(tǐ)系及法規的認證咨詢、國內(nèi)及海外産品注冊咨詢，有(yǒu)關醫(yī)療器(qì)械專業知識培訓等服務。我們真誠地期待為(wèi)您提供專業、滿意快捷的服務，我們将以誠信、嚴謹、專業、熱誠的工作(zuò)作(zuò)風，秉承“成就客戶”的理(lǐ)念，提供***的咨詢服務，為(wèi)您的企業及您的産品創造更高(gāo)的價值。葵美醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)咨詢有(yǒu)限公司擁有(yǒu)一直高(gāo)素質的專業咨詢師(shī)團隊。
我們的服務優勢
— OUR SERVICE ADVANTAGES —
提供有(yǒu)效的認證咨詢方案
規避法規風險，使您的産品設計(jì)上(shàng)更安全、有(yǒu)效。 完善和(hé)規範醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業內(nèi)部工作(zuò)流程與制(zhì)度。 可(kě)提高(gāo)和(hé)改善醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業的管理(lǐ)水(shuǐ)平，保證産品的質量，使醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産獲得(de)更大(dà)的經濟效益。
采用TEAMbition進行(xíng)項目管理(lǐ)
使用Teambition數(shù)字化協同辦公平台，提高(gāo)員工的工作(zuò)準确率和(hé)工作(zuò)效率，為(wèi)客戶提供更快更好的服務。
專業的認證團隊
公司現有(yǒu)員工都具有(yǒu)良好的資曆，并在國內(nèi)外受過專業業務訓練。葵美醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)咨詢有(yǒu)限公司擁有(yǒu)一支高(gāo)素質的專業咨詢師(shī)團隊。
客戶案例
— CUSTOMER STORIES —
奧泰醫(yī)療系統有(yǒu)限責任公司
深圳市科曼醫(yī)療設備有(yǒu)限公司
北京通(tōng)用電(diàn)氣
廣州視(shì)源電(diàn)子科技(jì)股份有(yǒu)限公司
江蘇康尚生(shēng)物醫(yī)療科技(jì)有(yǒu)限公司
濟南美迪宇能科技(jì)有(yǒu)限公司
廣東樂心電(diàn)子有(yǒu)限公司
佛山(shān)市盛田醫(yī)療器(qì)械有(yǒu)限公司
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