人(rén)才招聘
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TALENT RECRUITMENT
人(rén)才招聘
— TALENT RECRUITMENT —
福利待遇及其他介紹：
● 工作(zuò)時(shí)間(jiān)
8:15-12:15, 13:30-17:30（有(yǒu)30min彈性上(shàng)下班時(shí)間(jiān)）。
● 薪資範圍
薪資待遇屬于保密協議範圍，故請(qǐng)面試時(shí)與面試官面談确定。
● 福利待遇
五險一金 每年年底員工旅遊 周末雙休 加班調休補助 帶薪年假 生(shēng)日會(huì) 下午茶。
● 試用期
依據勞動法試用期為(wèi)3個(gè)月，如果有(yǒu)實習期的話(huà)，實習期可(kě)以抵扣試用期
● 節假日
節假日根據***法定日期放假
● 年終獎
公司營業額達到規定金額則在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)發放年終獎
公司地址/面試地址：廣東省廣州市高(gāo)新技(jì)術(shù)産業開(kāi)發區(qū)神舟路 18号廣州潤慧科技(jì)園C棟406房(fáng)
新員工培訓機制(zhì)采用以下幾方面
● 有(yǒu)經驗員工培訓新進人(rén)員
● 已錄制(zhì)的視(shì)頻錄像培訓
● 制(zhì)定新進人(rén)員考核目标
臨床工程師(shī)助理(lǐ) Assistant Clinical Engineer
（1人(rén)職位）
職責要求：
1、協助臨床工程師(shī)收集相關産品資料包括臨床文獻；
2、協助臨床工程師(shī)完成相關臨床評估報告編寫；
3、協助臨床工程修改相關資料；
4、完成上(shàng)級安排的其它工作(zuò)任務。
任職要求：
1、本科及以上(shàng)學曆，碩士學曆優先，臨床醫(yī)學、護理(lǐ)學等相關專業；
2、英語讀寫熟練，有(yǒu)六級等以上(shàng)英語等級證書(shū)；
3、對臨床試驗及國外臨床試驗相關法規有(yǒu)一定了解；
4、具備良好的學習能力，親和(hé)力，較強的工作(zuò)責任心，溝通(tōng)能力，抗壓能力強。
福利待遇：
1、底薪+項目提成；
2、周末雙休，按***規定享受***法定節假日；
3、加班調休或補貼，帶薪年假、項目獎金等；
4、購買五險一金；
5、定期下午茶、生(shēng)日會(huì)、每年組織員工旅遊等。
體(tǐ)系工程師(shī) System Engineer
（1人(rén)職位）
職責要求：
1、編寫質量體(tǐ)系文件；
2、檢查并修改質量體(tǐ)系相關文件；
3、獨立查看法規标準要求；
4、根據法規标準要求修改相關文件和(hé)表格；
5、推進項目開(kāi)展；
6、可(kě)根據工作(zuò)需要出差；
7、完成領導交代的其他事項。
任職要求：
1、有(yǒu)3年及以上(shàng)的質量體(tǐ)系工作(zuò)（如QA，IQC，QE），有(yǒu)質量體(tǐ)系文件（質量手冊、程序文件、表格）編寫經驗；
2、統招本科，英語通(tōng)過四級或以上(shàng)，熟悉辦公軟件操作(zuò)（word\excel）；
3、良好的客戶服務意識；
4、有(yǒu)責任心，工作(zuò)踏實，認真，細心；
5、性格外向、表達能力強，具有(yǒu)較強的溝通(tōng)能力及交際技(jì)巧，具有(yǒu)親和(hé)力。
有(yǒu)以下經驗者優先考慮：
1、熟悉ISO 9001标準或TS 14969，有(yǒu)CAPA及相關的工具運用并具有(yǒu)兩年以上(shàng)內(nèi)審工作(zuò)經驗；
2、熟悉ISO 13485 及ISO 14971标準；
3、有(yǒu)在500人(rén)以上(shàng)企業做(zuò)過質量體(tǐ)系相關工作(zuò)；
4、有(yǒu)參與或編寫作(zuò)業指導書(shū)或産品檢驗、測試的相關工作(zuò)經驗。
福利待遇：
1、底薪7-10k+項目提成；
2、周末雙休，按***規定享受***法定節假日；
3、加班調休，帶薪年假、項目獎金等；
4、購買五險一金；
5、定期下午茶、生(shēng)日會(huì)、每年組織員工旅遊等。
法規工程師(shī)助理(lǐ) Assistant Legal Engineer
（1人(rén)職位）
職責要求：
1、協助工程師(shī)收集相關産品資料；
2、協助工程師(shī)完成相關報告編寫；
3、協助工程師(shī)修改相關資料；
4、完成上(shàng)級安排的其它工作(zuò)任務。
任職要求：
1、本科以上(shàng)學曆，生(shēng)物醫(yī)學工程或電(diàn)子、高(gāo)分子材料等相關專業尤佳；
2、英語讀寫熟練，英語通(tōng)過四級；
3、本科應屆***畢業生(shēng)亦可(kě)；
4、具備良好的學習能力，親和(hé)力，較強的工作(zuò)責任心，溝通(tōng)能力，抗壓能力強。
福利待遇：
1、底薪+項目提成
2、周末雙休，按***規定享受***法定節假日；
3、加班調休或補貼，帶薪年假、項目獎金等；
4、購買五險一金；
5、定期下午茶、生(shēng)日會(huì)、每年組織員工旅遊等。
高(gāo)級法規工程師(shī) Senior Regulatory Engineer
（1人(rén)職位）
職責：
1、負責醫(yī)療器(qì)械産品CE/FDA等咨詢輔導注冊工作(zuò) ；
2、負責撰寫醫(yī)療器(qì)械注冊文件（CE技(jì)術(shù)文檔/FDA/510k文件等），并保證文件的高(gāo)質量
3、根據客戶需求進行(xíng)有(yǒu)效溝通(tōng)并提供專業的咨詢服務；
4、具有(yǒu)相關歐盟認證和(hé)FDA注冊經驗；熟悉檢驗機構流程、技(jì)術(shù)文檔的編寫要求，獨立完成申報資料的整理(lǐ)和(hé)編寫；
5、至少(shǎo)負責過一個(gè)完整的注冊，完成過至少(shǎo)一次成功的受理(lǐ)；
6、能直接對接監管機構、第三方審核機構，跟進進度，及時(shí)回複注冊/認證審評中的問題，能夠與官方進行(xíng)有(yǒu)效溝通(tōng)和(hé)完成合規性整改；
7、根據醫(yī)療器(qì)械法規/标準編制(zhì)模闆文件，并指導相關人(rén)員完成相應的項目文件；
8、完成上(shàng)級安排的其它工作(zuò)任務。
任職要求：
1、本科及以上(shàng)學曆，生(shēng)物醫(yī)學工程或電(diàn)子、高(gāo)分子材料等相關專業尤佳；
2、英語讀寫說熟練，有(yǒu)四級等以上(shàng)英語等級證書(shū)；
3、5-10年及以上(shàng)編寫MDD技(jì)術(shù)文檔，510K注冊等工作(zuò)經驗，了解熟悉MDD指令，FDA相關指南；
4、熟悉MDD認證流程、510K注冊流程；
5、具備良好的學習能力，親和(hé)力，較強的工作(zuò)責任心，溝通(tōng)能力，抗壓能力強。
福利待遇：
1、底薪8-15k+項目提成
2、周末雙休，按***規定享受***法定節假日；
3、加班調休，帶薪年假、項目獎金等；
4、購買五險一金；
5、定期下午茶、生(shēng)日會(huì)、每年組織員工旅遊等。
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