歡迎訪問廣州葵美醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)咨詢服務有(yǒu)限公司官網!

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創始人(rén)介紹

— FOUNDER INTRODUCTION —

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遊一捷

背景資曆:

1. 國際标準委員會(huì)ISO/TC 106/SC 6NWG 2及9工作(zuò)組專家(jiā)

2. CB證書(shū)簽證官

3. 西安交通(tōng)大(dà)學電(diàn)氣工程碩士

4. 歐盟公告機構Notified Body之EN ISO 13485及MDD高(gāo)級主任兼職審核員,有(yǒu)源産品( 包括川I類)醫(yī)療器(qì)械專家(jiā);加拿(ná)大(dà)衛生(shēng)部CMDCAS主任審核員;日本藥事法J-GMP主任審核員

5. ***食品藥品監督管理(lǐ)總局高(gāo)級研修院兼職講師(shī)

6. 全國消毒技(jì)術(shù)與設備标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)委員

7. 全國齒科設備與器(qì)械分技(jì)術(shù)委員會(huì)委員

8. 廣東省醫(yī)療器(qì)械設備計(jì)器(qì)械标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)委員

9. 擁有(yǒu)21年國際測試、認證、發證經驗及豐富的審核和(hé)講課經驗

工作(zuò)經曆:

  1. 2013年至今 葵美醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)咨詢有(yǒu)限公司經理(lǐ)
  2. 2011年至2013年,SGS 醫(yī)療器(qì)械服務部中港區(qū)高(gāo)級技(jì)術(shù)經理(lǐ),CB簽證官,EN ISO 13485及 MDD 高(gāo)級主任審核員,III有(yǒu)源産品技(jì)術(shù)文檔評審專家(jiā);加拿(ná)大(dà)衛生(shēng)部CMDCAS主任審核員;日本藥事法J-GMP主任審核員
  3. 2008 年至2011 年,TUV SUD 醫(yī)療器(qì)械服務部南中區(qū)經理(lǐ), CB簽證官,EN ISO 13485及 MDD 高(gāo)級主任審核員,技(jì)術(shù)文檔評審專家(jiā);加拿(ná)大(dà)衛生(shēng)部CMDCAS主任審核員;日本藥事法J-GMP主任審核員
  4. 2005 年至2008 年, 廣州萊茵技(jì)術(shù)服務有(yǒu)限公司,醫(yī)療部經理(lǐ), 技(jì)術(shù)簽證官,EN ISO 13485及 MDD 高(gāo)級主任審核員, 技(jì)術(shù)文檔評審專家(jiā);加拿(ná)大(dà)衛生(shēng)部CMDCAS主任審核員;日本藥事法J-GMP主任審核員
  5. 2002年1月至2005年 Intertek 北美,醫(yī)療器(qì)械産品安規測試項目經理(lǐ), 技(jì)術(shù)審評專家(jiā) 

審核培訓經驗

— REVIEW  TRAINING  EXPERIENCE —

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  1. GE 醫(yī)療北京、成都、無錫
  2. 銳科 上(shàng)海培訓
  3. 深圳邁瑞、藍(lán)韻
  4. 東軟PHILIPHS(沈陽)
  5. 佳能日本
  6. 強生(shēng)的二方審核等
  7. 西門(mén)子(新加坡、印尼)
  8. Jabil Circuit (Guangzhou) Ltd
  9. Medtronic International Ltd. - Hong Kong
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 聯系人(rén):遊一捷

電(diàn)話(huà):020-82245821

郵箱:Jet.you@qimmiq-med.com

地址:廣東省廣州市黃埔區(qū)神舟路潤慧科技(jì)園C棟406室

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